北京哪家医院的白癜风专科最好 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/sfxbdf/绵竹市市场监督管理局
关于选购及使用
新冠病毒抗原检测试剂盒的消费提示
近期,受新冠病毒疫情影响,消费者对新冠病毒抗原检测试剂的购买需求量增加。为保障人民群众用械安全,绵竹市市场监督管理局提示消费者选购和使用新冠病毒抗原检测试剂时,要特别注意以下几点:
一、产品定性要知晓
新冠病毒抗原检测试剂属于体外诊断试剂,在我国按照第三类医疗器械管理,上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得国家药品监督管理局的《医疗器械注册证》,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。
二、经营资质不可少
在疫情防控期间,要从取得《药品经营许可证》或者《医疗器械经营许可证》的零售药店和医疗器械经营企业购买,并妥善保存购买凭证。如需要网购,要注意查看:医疗器械网络销售企业的主页面显著位置是否展示其医疗器械生产经营许可证件,产品页面是否展示该产品的医疗器械注册证。
三、包装标识须齐全
购买时应选择包装完好和标识齐全的新冠病毒抗原检测试剂,查看说明书、标签标明的医疗器械注册证编号、生产企业、生产地址、生产日期等中文标识信息。消费者可以登陆国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目查询医疗器械注册证相关信息。
四、使用说明得习读
新冠病毒抗原检测试剂要按照说明书要求的温度储存,自测前请仔细阅读配套说明书并按规范操作。检测时请即开即用,防止试剂吸潮,影响检测结果的准确性。检测试剂要成套使用,不同厂家的检测试剂卡和配套的样本保存液成分不同,必须严格配套使用,不能交叉混用,交叉混用是无效检测。
五、违法犯罪齐监督
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